Помощник менеджера по регистрации

Обязанности:

• Планирование и управление процессом регистрации ЛС в РК и ЕАЭС
• Работа с регистрационным досье, разработка НД, ИМП и ОХЛП
• Осуществление связи с уполномоченными государственными органами
• Консультация завода по правилам и требованиям к процессу регистрации ЛС.
• Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах и тд.
• Ответственность по вопросам фармаконадзора и рагистрации, подготовка, разработка операционных процедур
• Осуществление функциональной деятельности по регистрации в Республике Казахстан, подтверждению регистрации/перерегистрации, внесению изменений, приведению в соответствие регистрационных досье ЛС в соответствии с требованиями Национальной регистрации и регистрации в рамках ЕАЭС
• Получение разрешения на ввоз образцов для регистрации
• Взаимодействие с головным офисом и регуляторными органами по всем вопросам в сфере регистрации ЛС и фармаконадзора
• Регистрация/перерегистрация предельных цен;
• Полный контроль процесса маркировки лекарственных средств (сериализация)

Требования:

• ​Высшее фармацевтическое образование (обязательно),
• Опыт работы в качестве регистрационного специалиста (желательно)
• Опыт работы в сертификации фармацевтических препаратов и БАДов.
• Знание английского языка приветствуется.
• Знание законодательства в области фармаконадзора и регистрации ЛС
• Уверенный пользователь ПК

Условия:

• интересная динамичная работа в команде, ориентированной на результат;
• трудоустройство согласно ТК РК.