Менеджер по регистрации лекарственных средств

В ведущую компанию на фармацевтическом рынке, специализирующийся на производстве и распространении высококачественных лекарственных препаратов, требуется внимательный Менеджер по регистрации лекарственных средств.

Наша компания стремится предоставлять инновационные и эффективные решения для здоровья людей, активно следуя мировым стандартам и достижениям в области медицины.

Мы активно развиваемся и стремимся к созданию комфортных условий для работы наших сотрудников, предоставляя возможности для профессионального роста и развития.

Обязанности:

• Планирование и управление процессом регистрации ЛС в РК и ЕАЭС
• Работа с регистрационным досье, разработка НД, ИМП и ОХЛП
• Осуществление связи с уполномоченными государственными органами
• Консультация завода по правилам и требованиям к процессу регистрации ЛС.
• Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах и тд.
• Ответственность по вопросам фармаконадзора и рагистрации, подготовка, разработка операционных процедур

Требования:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование
• Знание законодательства в области фармаконадзора и регистрации ЛС
• Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
• Наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора и регистрации ЕАЭС, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору и регистрации ЕАЭС, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
• Знание английского языка обязательно (не ниже Intermediate)
• Уверенный пользователь ПК

Условия:

• Оформление по Трудовому кодексу РК.
• Дружный и профессиональный коллектив.
• Возможности для профессионального роста и развития.
• Адрес: г.Алматы, Бостандыкский район, пр.Аль-Фараби,13 БЦ Нурлы Тау (здание в нижней части БЦ Нурлы Тау, со стороны ул.Ганди) Блок 1В