Обязанности:
- Ведение регуляторных процедур (регистрации, внесения изменений в досье) для биологически активных добавок к пище (БАД) компании в странах ЕАЭС (Казахстан).
- Ведение регуляторных процедур (регистрации, внесения изменений в досье, признание в соответствие с ЕАЭС) для лекарственных препаратов (ЛП) компании в Казахстане.
- Взаимодействие с уполномоченными органами Казахстана по регуляторным вопросам, касающимся БАД и ЛП, включая ведение деловой переписки, подготовку пакетов документов, устранение замечаний, сопровождение подачи образцов продукции и стандартов в лаборатории.
- Взаимодействие с производителями и партнерскими компаниями по подготовке документации для регуляторных процедур по БАД и ЛП. • Контроль сроков регуляторных процедур, поддержание активного регистрационного статуса продуктов на целевых рынках.
- Проверка печатных макетов инструкций и упаковочных материалов на соответствие зарегистрированной маркировке.
- Проверка сертификатов качества продукции.
- Сопровождение и координация инспекций производственных площадок уполномоченными органами.
- Высшее образование (фармацевтическое/биологическое/химическое/ медицинское).
- Знание требований национальных нормативно-правовых актов (НПА) Казахстана и НПА стран ЕАЭС, регламентирующих регуляторные процедуры для БАД и ЛП.
- Опыт работы в регистрации БАД и ЛП обязателен не менее 2-х лет.
- Опыт работы в регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС и опыт работы в качестве контактного лица по фармаконадзору является конкурентным преимуществом.
- Знание английского языка: уровень В2+.
- Достойная заработная плата по итогам собеседования.
- Полная занятость.
- График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00.
- Высокий уровень ответственности перед сотрудниками.
Ключевые навыки
- Английский язык
- Деловая переписка
- Ведение документации
- Работа с большим объемом информации
- Деловое общение
- Сертификация продукции
- Умение работать в коллективе
- Точность и внимательность к деталям
- Документальное сопровождение
- Медицинская документация
- оформление документации
- Биологические исследования
- Разработка документации
- Английский — B2 — Средне-продвинутый
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где предстоит работать
Алматы, проспект Достык, 38
Вакансия опубликована 12 ноября 2025 в Алматы
