Менеджер по регистрации лекарственных средств

Стремительно развивающаяся Компания ТОО «Cepheus Medical» открывает набор в свой коллектив перспективных сотрудников на должность менеджера по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Введение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации, а также внесения изменений лекарственных средств (ЛС), в соответствии с законодательством РК и ЕАЭС

• Подготовка, сбор и подача регистрационных досье

• Взаимодействие с уполномоченными органами, экспертными организациями и контрагентами

• Контроль сроков и этапов регистрационных процедур

• Ведение переписки, подготовка официальных писем и ответов на запросы(на русском - английском языке)

• Актуализация регистрационных данных, внесение изменений, продление регистраций

• Ведение отчетности и базы регистрационных документов

• Высшее образование фармацевтическое или медицинское

• Опыт работы на аналогичной должности не менее 2-3 лет

• Знание нормативно-правовой базы РК и ЕАЭС в области обращения ЛС

• Знание действующего законодательства, нормативных документов по регистрации/перерегистрации/изменений ЛС

• Опыт подготовки регистрационных досье

• Подготовка ответов на замечания и запросы экспертизы

• Желательно наличие сертификата или документа подтверждающие квалификацию специалиста

• Знание английского не ниже уровня intermediate

• Уверенное владение MS Office (Word, Excel, Outlook)

• Умение работать с большим объемом информации и документов

• Внимательность, целеустремленность, пунктуальность, аккуратность в выполнении поставленных задач, коммуникабельность, многозадачность

• Работа в офисе в г. Алматы (ЖК "Нурлы Тау")

• Официальное трудоустройство согласно ТК РК

• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00

• Конкурентоспособная заработная плата (обсуждается по результатам собеседования)

• Обучение и оплачиваемая стажировка

• Возможности профессионального роста и развития

• Дружный коллектив и стабильная компания