Химик-Аналитик в департамент исследований и разработок
Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
Роль:
Планирование и реализация проектов по разработке и выводу на рынок новых лекарственных препаратов (инициация проектов, работа в проектной команде).
На основе анализа современной информации отбирать оптимальные методы контроля качества новых лекарственных препаратов.
Анализирование результатов отработки и воспроизведения методов контроля качества промежуточных продуктов и готовых лекарственных препаратов.
Анализирование результатов исследования профилей растворения новых лекарственных препаратов.
Помощь в решение проблем, возникающих в период подготовки к выводу продукта, включая внешние факторы, которые оказывают значительное влияние на своевременное выполнение поставленных задач с целью своевременной идентификации и предотвращения рисков для выполнения проектов.
Цель позиции:
- Участие в разработке стратегии перспективных направлений компании.
- Научное обеспечение и сопровождение процесса разработки и регистрации новых разработанных/ усовершенствованных препаратов.
- Инициирование/ реализация контроля изменений;
- Разрабатывать проекты АНД и Спецификаций на новые лекарственные препараты
- Подготовка и проведение трансферов аналитических методик на площадку в качестве Принимающей стороны;
Подчинение: Руководитель Департамента Исследований и Разработок
Обязанности:
- Осуществляет процессы фармацевтической разработки генерических лекарственных средств включая разработку/трансфер аналитических методов.
- Выполнения валидационных мероприятий производственного процесса для регистрационных серии препаратов, при масштабировании, трансферах.
- Планирование и анализирование лабораторных, опытно – промышленных и промышленных серии, включая все технологические процессы производства и до вторичной упаковки продукта.
- Соблюдает требования утвержденных стандартных операционных процедур (СОП) департамента и компании. При необходимости разрабатывает СОПы и в рамках своей компетенции инициирует внесение изменений в действующие документы предприятия.
-
Формирует заказ реактивов, стандартов и расходных материалов для разработки и производства регистрационных серии.
Квалификация и опыт:
- Высшее образование (минимум бакалавр фармацевтическое, химическое, медицинское).
- Стаж работы не менее 1 года в фармацевтических предприятиях.
- Базовые знания GMP, системы менеджмента качества.
- Опыт работы на аналитическом оборудовании ( ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектрофотометр, ИК-спектроскопия и т.д.)
- Знание отечественных и международных требований к разработке аналитических методик и валидации аналитических методик (EMA, ICH, приказы МЗ РК, ЕАЭС и другие).
Навыки, компетенции и знание иностранных языков
- Владение английским языком (Minimum Intermediate English skill);
- Этика бизнес-общения;
- Владение компьютерными программами (Microsoft Excel, Word, Outlook, PowerPoint);
- Умение работать с научной литературой
Дополнительный текст, отображаемый на сайте
- Конкурентная заработная плата и социальный пакет;
- Развозка;
- Питание;
- Медицинская страховка.
- Широкие возможности для профессионального роста и развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке РК
- Корпоративное внутреннее и внешнее обучение
- 5-дневная рабочая неделя
- 30 дней ежегедного трудового отпуска
Задайте вопрос работодателю
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Вакансия опубликована 26 апреля 2024 в Алматы